Флемоксин солютаб: инструкция по применению, для детей, взрослым

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению для взрослых и детей, аналоги

Флемоксин солютаб: инструкция по применению, для детей, взрослым

Группа пенициллинов остается одной из самых востребованных в лечении разных бактериальных инфекций.

На протяжении десятков лет препараты улучшаются, учитывая развитие резистентности у возбудителей, становятся более безопасными.

Рассмотрим один из лучших таблетированных антибиотиков – Флемоксин Солютаб, показания к использованию, инструкцию по применению и основные отличия от других средств.

Состав и форма выпуска Флемоксин Солютаба

Появление амоксициллина стало настоящей помощью врачам и пациентам при лечении бактериальных инфекций. Антибиотик стал самым применяемым в группе пенициллинов, широко используется в лечении ЛОР-патологий и инфекций других локализаций.

Высокая эффективность вещества стала причиной появления разных форм препаратов с его использованием. Одной из таких форм amoxicillin являются таблетки в диспергируемой форме – Флемоксин Солютаб.

Препарат имеет несколько форм:

  • детские дозировки – 125 мг, 250 мг;
  • для взрослых – 500 мг, 1000 мг.

Amoxicillin выступает единственным активным компонентом лекарства, все остальные вещества – вспомогательные. Они обеспечивают вкус, растворение в воде или полости рта. Цвет таблеток – белый или слегка окрашенный, на них выбит логотип, имеют риску. На блистере – 5-7 штук.

Все препараты Флемоксин Солютаб имеют только диспергируемую форму. Какие преимущества имеет данный вид лекарств:

  • удобство применения – можно быстро получить раствор приятного вкуса, просто проглотить;
  • быстрое действие – мелкая взвесь частиц быстрее всасывается в пищеварительном тракте;
  • большая биодоступность – лекарство начинает рассасываться уже под действием слюны, не дойдя до желудка, далее микрогранулы хорошо проникают через слизистые кишечника;
  • меньшее воздействие на ЖКТ и отсутствие зависимости действия лекарства от патологий органов пищеварения.

Диспергируемая форма сравнима по действенности с инъекциями, а не с простыми таблетками. Все эти достоинства делают Флемоксин Солютаб удобным и скорым способом доставки антибиотика в организм.

Справка: диспергируемая форма антибиотика облегчает и увеличивает его всасывание, повышает лечебное воздействие.

Фармакологическое действие

Антибиотик. Лекарство имеет в составе амоксициллин, относящийся к пенициллинам. Это вещество является близким по структуре к другому известному препарату – Ампициллину.

Действие – бактерицидное. Амоксициллин нарушает синтез белков клеточных мембран патогенных микроорганизмов, препятствует их делению и размножению. Остановка естественных процессов в возбудителе приводит к гибели клеток, за счет чего останавливается развитие воспалительного процесса.

Главный компонент Флемоксина Солютаб относится к веществам широкого спектра. Он действует бактерицидно на некоторые группы микроорганизмов:

  • грамположительные;
  • грамотрицательные.

Действие амоксициллина не распространяется на бактерии, которые могут продуцировать пенициллиназу, что значительно снижает его возможности в лечении ряда болезней, вызванных данными возбудителями.

Для решения этой проблемы используется совместное лечение препаратом клавулановой кислоты, которая ингибирует бета-лактамазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Популярность амоксициллина объясняется хорошей абсорбцией слизистыми, он за короткое время всасывается и переходит в кровь. Диспергируемая форма ускоряет лечебное воздействие.

Количественный максимум амоксициллина достигается за 2 часа. Содержимое пищеварительного тракта не ухудшает всасывание и действие лекарства. Лечебное действие при многих заболеваниях обусловлено большой концентрацией амоксициллина во всех органах, жидкостях.

Из плазмы половинная доза препарата уходит за 1-1.5 часа. Большая часть Флемоксин Солютаба покидает организм в моче, небольшая – с калом.

Вывод замедлен у возрастных больных и новорожденных (до 7-20 часов).

Показания к применению препарата

Лекарство назначают при бактериальном поражении разных органов. В ЛОР-практике Флемоксин Солютаб применяют в терапии:

  • фарингитов;
  • тонзиллитов;
  • синуситов;
  • отитов;
  • ларингитов.

Другие сферы использования препарата:

  • бронхиты, пневмонии;
  • мочеполовые инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, другие);
  • дерматозы бактериального характера, рожа;
  • холецистит;
  • брюшной тиф;
  • перитонит;
  • дизентерия, сальмонеллез.

Перед назначением препарата необходимо выявить вид бактериальной флоры и ее чувствительность к действию лекарства.

Флемоксин Солютаб часто используют в педиатрии из-за отсутствия негативных эффектов, удобства приема и хорошего вкуса, который нравится детям.

Инструкция по применению и дозировки

Хорошая абсорбция позволяет принимать Флемоксин Солютаб без связи с приемом пищи – в любое время. Способ применения зависит от желания и возможности.

Пациентам любого возраста можно принимать лекарство следующими способами:

  • проглотить, запив водой;
  • разжевать или рассосать;
  • приготовить сироп, соединив с 20 миллилитрами воды;
  • принять в виде суспензии, влив 100 миллилитров воды.

Препарат можно принимать, меняя способ при следующем использовании. Эффективность действия от этого не уменьшится.

Лечение Флемоксин Солютабом проводят в течение 5-7 дней, в тяжелых случаях терапию продолжают до 10.

Для взрослых

Принимать препарат нужно по назначенной врачом схеме. Кратность применения и дозировки различаются в зависимости от диагноза и формы заболевания. Также отметим, что может быть назначено совместное лечение с клавулановой кислотой.

Наиболее часто используются следующие схемы:

  1. Дважды в день по 500-750 миллиграммов. Чтобы получить подобное количество амоксициллина, можно выбрать разные дозировки и пить препарат по несколько таблеток в 250 миллиграммов или делить пополам таблетку в высокой дозировке.
  2. Трижды по 375-500 миллиграммов.

Если болезнь протекает в осложненной форме, рекомендован трехкратный прием таблеток с равным промежутком времени между лечением. Чаще всего выбирается доза 0.75-1 грамм на один раз.

В день не следует принимать более 3 граммов Флемоксин Солютаба.

При нарушениях почечной функции дозы корректируют, исходя из клиренса креатинина. Замедленный вывод позволяет принимать Флемоксин Солютаб не чаще 2-х раз в день.

Для детей

Принимать антибиотик детям предлагается следующим способом:

  1. Самым маленьким детям (до года) препарат дозируют по 30-60 миллиграммов на килограмм веса, разделив общее количество на 2-3 приема. Применяется в виде сиропа или суспензии.
  2. 1-3 года. По 125 миллиграммов – трехкратное применение, по 250 миллиграммов – 2 раза.
  3. 3-10 лет. По 250 миллиграммов – трехкратное применение, по 375 миллиграммов – 2 раза.
  4. После 10 лет детям предлагается схема приема для взрослых.

Делить препарат на 3 приема приходится при тяжелых рецидивирующих формах заболевания, чтобы постоянно поддерживать в организме нужную концентрацию амоксициллина.

Во время беременности и лактации

Негативное влияние на плод оказывает большинство лекарственных препаратов, основная масса антибиотиков попадает под запрет. Однако лечить женщин при беременности необходимо, поэтому приходится выбирать наиболее безопасные лекарства.

Флемоксин Солютаб не имеет строгих противопоказаний, терапия им возможна. Его применяют минимально возможным курсом, строго следуя дозировкам.

1 триместр

В начале срока, во время формирования всех систем плода, прием лекарства наиболее нежелателен. Врачу приходится тщательно учитывать все риски при назначении лечения. Если приема антибактериального средства можно избежать, врач его не назначит. Опасность развития инфекции и перехода ее на другие органы может принести больший урон ребенку, чем лекарство.

2 триместр

При переходе на второй триместр угроза для ребенка значительно снижается. Врач учитывает возможность аллергии на пенициллины, а также дисфункции почек, возникшие при беременности. Это может затруднить вывод амоксициллина почками.

3 триместр

В конце гестации Флемоксин также не имеет сильного неблагоприятного воздействия на плод, препарат, по показаниям, принимать можно.

Большинству женщин не удается избежать инфицирования во время беременности, лечение домашними средствами часто приводит к осложнениям и необходимости принятия антибиотиков. В это время Флемоксин Солютаб приходит на помощь.

Как снизить токсическое действие препарата:

  • не нарушать дозировок;
  • принимать с большим количеством воды и только после еды;
  • строго следить за состоянием;
  • не отказываться от приема пробиотиков.

Также нельзя останавливать лечение сразу после улучшения – инфекция может вернуться.

При кормлении грудью

Амоксициллин попадает в молоко при ГВ в очень незначительном количестве (не более 1 %), что делает возможным лечение при лактации. Отметим, что мамам, которые опасаются за малышей, кормить их во время терапии не следует. При нормальной работе почек и печени возобновление лактации возможно через сутки-двое.

Флемоксин Солютаб назначают при дисфункциях органа. Дозу регулируют в соответствии с изменением клиренса креатинина. Показано двукратное использование в сутки.

При нарушениях функции печени

Исключить прием с метронидазолом.

Последствия передозировки и возможные побочные эффекты

Возможно развитие следующих негативных эффектов при приеме лекарства:

  • аллергические проявления: на коже и общие – ринит, конъюнктивит, анафилактический шок, отек Квинке;
  • присоединение другого инфицирования, суперинфекция;
  • при больших дозировках – потеря ориентации, судороги, диспепсия;
  • изменение состава крови – нейтропения, анемия.

При превышении доз возможность побочных эффектов резко возрастает. Появляются признаки интоксикации – рвота, колики, нарушение водно-солевого баланса.

Чтобы снизить действие антибиотика, промывают желудок, применяют сорбенты. Проводят мероприятия по восстановлению концентрации воды и электролитов в организме.

Возможно использование гемодиализа.

Особые указания средства

При совместной терапии с клавулановой кислотой и метронидазолом действуют дополнительные ограничения.

При аллергии у пациентов требуется тщательно подбирать дозировки. Не использовать при аллергии на пенициллины.

Возможно развитие диареи при колитах.

При терапии с другими антибиотиками учитывать взаимные влияния.

Существующие противопоказания

Зафиксированные реакции на любые лекарства из класса пенициллинов исключают возможность лечения препаратом. Также не следует принимать Флемоксин Солютаб при аллергии на вспомогательные вещества.

Прочие противопоказания:

  • вирусные инфекции;
  • лимфолейкоз;
  • мононуклеоз инфекционный;
  • осложненные инфекции пищеварительного тракта;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые формы аллергии.

Не следует принимать препарат без крайней необходимости беременным и кормящим, при почечных и печеночных дисфункциях.

Важно: выбрать антибиотик и подобрать схему его применения должен специалист, самостоятельная замена на аналоги не рекомендована.

Взаимодействия с другими препаратами и алкоголем

Флемоксин Солютаб снижает действие противозачаточных средств (оральных).

Усиливает действие антибиотиков некоторых групп – бактерицидных (цефалоспоринов, аминогликозидов). Снижает действие бактериостатических лекарств – тетрациклинов, макролидов.

При приеме диуретиков, НПВС содержание антибиотика в крови возрастает.

Абсорбция препарата замедляется при лечении слабительными, антацидами, глюкозамином.

Прием аскорбиновой кислоты повышает всасывание.

В большинстве случаев фиксируется хорошая совместимость с клавулановой кислотой.

При лечении антибиотиками употребление алкоголя противопоказано.

Условия продажи и стоимость лекарства

Отпуск рецептурный.

Цена препарата варьируется в зависимости от дозировок и аптечной сети.

  • Флемоксин Солютаб, 20 штук, 500 миллиграммов – 350 рублей.
  • Флемоксин Солютаб, 20 штук, 1 грамм – 500 рублей.
  • Флемоксин Солютаб, 20 штук, 125 миллиграммов – 230 рублей.

Как и сколько хранить Флемоксин Солютаб

Лекарство имеет срок годности 5 лет. Требуемые условия – температура не выше 25 °.

Отличия Флемоксин от Флемоксин Солютаб

Амоксициллин является компонентом многих антибактериальных средств, которые имеют разные торговые наименования и отличаются формой и составом дополнительных веществ.

Разница между ними заключается в дозировках лечебного составляющего и форме выпуска.

Фирма Астеллас Фарма (Нидерланды) разработала диспергируемую форму амоксициллина, создав препарат Флемоксин Солютаб. Все таблетки этой линейки выпускаются только в растворимой форме, что сразу сделало препарат популярным. Диспергируемый вид обеспечил более высокую биодоступность, скорость действия и результативность при лечении.

Отметим, что препараты с названием Флемоксин не выпускаются, все таблетки имеют сложное наименование Флемоксин Солютаб, которое часто просто сокращают для удобства.

Какие есть аналоги

Большая востребованность амоксициллина стимулирует фармкомпании на выпуск многих лекарств с его содержанием. Заменить Флемоксин Солютаб могут:

  • Амоксициллин;
  • Амосин;
  • Оспамокс;
  • Хиконцил;
  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Панклав.

Диспергируемыми являются средства Амоксиклав Квиктаб, Флемоклав Солютаб.

Диспергируемые формы антибиотиков отличаются большим действием, не усваивается организмом только незначительная часть препарата. Это делает Флемоксин Солютаб востребованным у врачей и пациентов. Препарат назначают в любом возрасте, он имеет много дозировок, что облегчает его применение. Лекарство широко и успешно применяется в ЛОР-практике.

Юлия Калашник

Источник: https://VipLor.ru/preparaty/solyutab-flemoksin-instruktsiya

Флемоксин Солютаб : инструкция по применению

Флемоксин солютаб: инструкция по применению, для детей, взрослым

Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250мг, 500 мг, 1000 мг;
Вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакодинамика
Механизм действия Амоксициллин – полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Распространённость резистентности отдельных видов характеризуется географической и сезонной зависимостью.

До начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций.

Если местные данные о антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in-vitro
Обычно чувствительные микрооогранизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumonia, стрептококки группы viridans
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с природной резистентностью †
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium †
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).
Другие: Chlamydia spp,  Mycoplasma spp., Legionella spp.
† Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности. £ Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы  резистентны к амоксициллину.

Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях рН. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приёма внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Tmax), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев при приёме амоксициллина в дозе 250 мг три раза в сутки натощак.

Сmax Tmax* AUC(0-24 часа) T 1/2
(Мкг/мл) (час) (мкг.час/мл) (час)
3,3 ± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7 ± 4,56 1,36 ± 0,56
*Медиана (диапазон)

В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание. Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.

Распределение

Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость. В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Метаболизм

Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.

Выведение

Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%. Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.

Пол

Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента

Почечная недостаточность

Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Печёночная недостаточность

Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несёт опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились. Беременность В исследовании на животных не было отмечено прямого или косвенного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению данного препарата у беременных не указывают на повышенный риск развития врождённых аномалий. Амоксициллин может применяться во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск от применения препарата.

Грудное вскармливание

Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создаёт риск сенсибилизации. При развитии диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек, кормление грудью необходимо прекратить. Амоксициллин следует использовать в период грудного вскармливания только после оценки отношения польза/риск лечащим врачом.

Фертильность

Данные о влиянии амоксициллина на фертильность отсутствуют. Дозы Доза Флемоксин Солютаб, выбранная для индивидуального лечения инфекции, зависит от следующих факторов – Предполагаемые возбудители и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам; – Тяжесть и локализация инфекции; – Возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано ниже. Продолжительность терапии зависит от типа инфекции и реакции пациента и должна быть как можно более короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (относительно длительной терапии см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Показание* Доза*
Острый бактериальный синусит 250 мг – 500 мг каждые 8 ч или 750 мг – 1 г каждые 12 часов При тяжёлых инфекциях – 750 мг до 1 г каждые 8 часов При остром цистите можно принимать один день дозой 3 г два раза в сутки
Бессимптомная бактериурия у беременных
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 ч, 750 мг-1 г каждые 12 часов   При тяжёлых инфекциях – 750 мг – 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг – 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф 500 мг – 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированного сустава 500 мг – 1 г каждые 8 часов
Профилактика инфекционного эндокардита 2 г внутрь, однократная  доза за 30 – 60 минут до хирургического вмешательства
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг – 1 г два раза в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (напр. омепразол,) и другими антибиотиками (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Первая стадия (местное воспаление): 500 мг – 1 г каждые 8 часов до 4 г/сут, разделённые на несколько приёмов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня); Поздние стадии (системное поражение): 500 мг – 2 г каждые 8 часов и до 6 г/сут, разделённые на несколько приёмов, в течение 10-30 дней
*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания

Дети с массой тела менее 40 кг Детям можно назначать Флемоксин Солютаб. Дети с массой тела 40 кг и более должны получать дозы, соответствующие дозам для взрослых пациентов.

Рекомендуемые дозы для детей с массой тела менее 40 кг

Показание+ Доза+
Острый бактериальный синусит     20 – 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма*  
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40 – 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма*
Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма
Профилактика инфекционного эндокардита 50 мг/кг перорально, однократно за 30-60 минут до хирургической процедуры
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Первая стадия (местное воспаление): 25 – 50 мг/кг/день, разделённые на три приёма, в течение 10-21 дня; Поздние стадии (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-30 дней
+ Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания. * Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.

Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется

Нарушение функции почек

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более Дети с массой тела менее 40 кг#
Более 30 Коррекция дозы не требуется Коррекция дозы не требуется
10-30 Максимально  500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки)
Менее 10 Максимально 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг)
# В большинстве случаев предпочтение отдаётся парентеральному лечению.

Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.

 Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела >40 кг 500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа.
Дети с массой тела

Источник: https://apteka.103.by/flemoksin-solyutab-instruktsiya/

Флемоксин Солютаб® (500 мг)

Флемоксин солютаб: инструкция по применению, для детей, взрослым

  • русский
  • қазақша

Флемоксин Солютаб®

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч.

После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа.

При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза.

В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

  • инфекции органов дыхания
  • инфекции органов мочеполовой системы
  • инфекции органов желудочно-кишечного тракта
  • инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 – 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) – 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 летназначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 летназначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослымназначают по 750 мг – 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

– аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

– изменение вкуса

– тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

– мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

– псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

– интерстициальный нефрит

Возможны

– агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

– специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

– умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

– анафилактический шок

– ангионевротический отек

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

– инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BB%D0%B5%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD-%D1%81%D0%BE%D0%BB%D1%8E%D1%82%D0%B0%D0%B1-500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/830220771477650969?instruction_lang=RU

Флемоксин солютаб

Флемоксин солютаб: инструкция по применению, для детей, взрослым

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением “236” на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат1165.5 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина1000 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный – 11.1 мг, ароматизатор мандариновый – 9.1 мг, ванилин – 1 мг, кросповидон – 50.4 мг, магния стеарат – 6 мг, сахарин – 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая – 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50.5 мг.

5 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч.

При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию.

При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г.

Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч.

Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях – анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

103Help.Ru