КоПренесса® (4 мг/1,25 мг)
- русский
- қазақша
Ко-Пренесса®
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг/0,625 мг и 4 мг/1,25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
для дозировки 2 мг/0,625 мг:
активные вещества: периндоприла эрбумин 2 мг,
индапамид 0,625 мг
для дозировки 4 мг/1,250 мг:
активные вещества: периндоприла эрбумин 4 мг,
индапамид 1,250мг
вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы
моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской и гравировкой короткой линии на одной стороне (для дозировки 2 мг/0,625 мг).
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковы-пуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг/1,25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратми. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками.
Код АТХ С09ВА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида не меняются в сравнении с их раздельным применением.
Периндоприл
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 65 –70%. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 ч. Периндоприл гидролизуется с образованием периндоприлата, который является ингибитором АКФ.
Другие продукты метаболизма неактивны. Максимальная концентрация (Cmax) периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, поэтому препарат рекомендуется принимать один раз в сутки, утром перед завтраком.
Распределение
Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения (Vd) свободного периндоприлата близок к 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном, с АКФ, составляет 20% и зависит от концентрации препарата.
Выведение Периндоприлат выводится из организма через почки; период полувыведения (T1/2) его свободной фракции составляет около 17 ч, что позволяет достичь стационарного состояния за 4 дня.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется. Подбор дозы проводится с учетом степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК)). При диализе клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печеночный клиренс исходной молекулы периндоприла замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозы не требуется.
Индапамид
Всасывание
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 час после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 79%. Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет 14 -24 часа (в среднем 18 часов). Выводится, в основном, с мочой (70% от дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.
Фармакодинамика
Ко-Пренесса® – комбинация периндоприла, ингибитора ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) и индапамида – хлорсульфамоилового диуретика. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из компонентов и аддитивным синергизмом обоих компонентов при их сочетании.
Механизм действия
Связанный с периндоприлом:
Периндоприл – ингибитор АКФ, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – вещество, обладающее сосудосуживающими свойствами. Кроме того, АКФ стимулирует секрецию альдостерона и усиливает распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивных гептапептидов.
Это приводит к снижению секреции альдостерона, вследствие этого, по принципу обратной связи, увеличивается активность ренина в плазме крови. При длительном применении уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. При этом не наблюдается задержки солей и воды или рефлекторной тахикардии.
Периндоприл оказывает гипотензивное действие и у больных с низким или нормальным уровнем ренина в крови.
Действие периндоприла обусловлено активностью метаболита периндоприлата. Периндоприл снижает нагрузку на сердце, оказывая сосудорасширяющее действие на вены (по-видимому, путем изменения метаболизма простагландинов), в результате снижается преднагрузка и уменьшается конечно-диастолическое давление; уменьшая ОПСС, что приводит к
снижению постнагрузки.
Периндоприл вызывает снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и сердечного индекса, усиление регионарного кровотока в мышцах. В результате значительно улучшаются результаты пробы с физической нагрузкой.
Связанный с индапамидом:
Индапамид – сульфонамидное производное с индольным кольцом, фармакологически связанное с тиазидной группой диуретиков. Обладает способностью ингибировать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Вызывает дозозависимое увеличение выделения натрия и хлоридов и, в меньшей степени калия и магния с мочой, тем самым усиливая диурез и оказывая гипотензивное действие.
Характеристики гипотензивного действия
Независимо от возраста пациентов Ко-Пренесса® оказывает дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) как в положении лежа, так и стоя. Антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем через 1 месяц бех тахифилаксии. Прекращение лечения не вызывает резкого эффекта.
Изучение оценки влияния комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ), по сравнению с эналаприлом при монотерапии (по результатам эхо-КГ), доказало преимущества комбинации периндоприла и индапамида в снижении индекса массы левого желудочка (по результатам эхо-КГ) и снижении АД по сравнению с эналаприлом при монотерапии.
Периндоприл эффективен при любой степени артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение диастолического и систолического АД наступает как в положении лежа, так и стоя. Максимум гипотензивного эффекта наблюдается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется на протяжении 24 ч.
Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности АКФ через 24 ч после приема препарата – около 80%.
У пациентов, поддающихся лечению, нормализация АД достигается через 1 месяц и сохраняется без развития рефлекторной тахикардии. Отмена препарата не приводит к гипертензивной реакции.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность основных артерий, корректирует гистоморфологические изменения в резистентных артериях и вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка сердца. Назначение, при необходимости, тиазидного диуретика приводит к развитию синергической реакции.
Комбинация ингибитора АКФ и тиазидного диуретика снижает риск развития гипокалиемии, которая характерна для приема диуретических препаратов.
При монотерапии индапамидом отмечается длительный гипотензивный эффект сохраняющийся 24 ч. Гипотензивные свойства проявляются в дозах, при которых индапамид оказывает слабо выраженное диуретическое действие.
Эффективность гипотензивного действия индапамида пропорциональна его способности улучшать эластичность артерий, снижать ОПСС и сопротивление артериол.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В предельных концентрациях гипотензивная эффективность тиазидных диуретиков или других соответствующих соединений достигает плато и больше не увеличивается, в то время как побочное действие препаратов становится все более и более выраженным. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу препарата не следует.
При краткосрочном, среднесрочном и долгосрочном длительном лечении пациентов с гипертензией индапамид не влияет на липидный обмен (т.е. на содержание триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, даже у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
Показания к применению
- эссенциальная артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Пероральный прием.
Препарат Ко-Пренесса® принимают по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Если артериальное давление не снижается в течение 1 месяца лечения, то необходимо удвоить дозировку.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны корректироваться с учетом возраста, веса и пола. Пациентам пожилого возраста препарат назначают при условии нормальной функции почек, при этом следует контролировать степень снижения АД.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин).
При умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) максимальная суточная доза – одна таблетка Ко-Пренесса® в день.
Пациентам с КК ≥ 60 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 2% пациентов на фоне применения препарата Ко-Пренесса® было отмечено развитие гипокалиемии.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%BE%C2%AD%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%81%D1%81%D0%B0-4%D0%BC%D0%B3-1.25%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%83%D1%80%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/562890621477650942?instruction_lang=RU
Ко-пренесса таблетки : инструкция по применению
Средства, влияющие на ренин – ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками. Код ATX: С09ВА04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ко-Пренесса – комплексный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – периндоприл эрбумин и хлоросульфамоиловый (тиазидоподобный) диуретик – индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом обоих компонентов при их сочетании.
Фармакодинамические свойства
Связанные с периндоприлом
Периндоприл – это ингибитор ангиотензин превращающего фермента (ингибитор АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин И, относится к классу сосудосуживающих веществ; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и стимулирует распад брадикинина, относящегося к сосудорасширяющим веществам, до неактивных гептапептидов.
Это приводит к:
– снижению секреции альдостерона,
– повышению активности ренина в плазме из-за снижения влияния альдостерона на отрицательную обратную связь,
– снижению общего периферического сопротивления с преимущественным действием на сосудистое русло в мышцах и почках, без сопутствующей задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии при постоянном лечении.
Антигипертензивное действие периндоприла также проявляется у пациентов с низкой или нормальной концентрацией ренина.
Периндоприл действует посредством активного метаболита, периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл снижает нагрузку на сердце:
путем сосудорасширяющего действия на вены, возможно вызванного
изменением метаболизма простагландинов: снижение преднагрузки,
путем уменьшения общего периферического сопротивления: снижение постнагрузки.
Исследования, проведенные на пациентах с сердечной недостаточностью выявили:
уменьшение давления наполнения левого и правого желудочка, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и улучшение индекса работы сердца, увеличение регионарного кровотока в мышце.
Результаты теста на физическую нагрузку также показывали улучшение.
Связанные с индапамидом
Индапамид это производное сульфамида с индольным кольцом, фармакологически относящийся к группе тиазидных диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте. Он повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, по меньшей мере, экскрецию калия и магния, тем самым повышает диурез и обладает антигипертензивным действием.
Характеристика антигипертензивного действия
Связанного с Ко-Пренессой
У пациентов, имеющих повышенное артериальное давление независимо от возраста, препарат оказывает дозозависимое антигипертензивное действие на диастолическое и систолическое артериальное давление и в положении лежа на спине, и в положении стоя.
Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 часов. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без тахифилаксии. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Во время клинических исследований одновременное назначение периндоприла и индапамида вызывало синергический антигипертензивный эффект относительно каждого препарата назначенного отдельно.
Только Ко-Пренесса таблетки 2 мг/0,625 мг
Действие комбинации с низкой дозировкой Ко-Пренесса 2 мг/0,625 мг на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность еще не изучалось.
PICXEL, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое активно контролируемое исследование оценивало по данным эхокардиографии действие комбинации периндоприла/индапамида на ГЛЖ в сравнении с монотерапией эналаприлом.
В исследовании PICXEL, пациенты, имеющие повышенное артериальное давление с ГЛЖ (определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) > 120 г/м2 у мужчин и > 100 г/м2 у женщин) были рандомизированы либо для лечения периндоприлом 2 мг/индапамидом 0,625 мг или эналаприлом 10 мг один раз в день в течение одного года. Дозировка подбиралась согласно контролю артериального давления до 8 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида или до 40 мг эналаприла один раз в день. Только 34% пациентов продолжили лечение периндоприлом 2
мг/индапамидом 0,625 мг (в сравнении 20 % эналаприлом 10 мг).
В конце лечения ИМЛЖ достоверно уменьшился больше в группе периндоприла/индапамида (-10,1 г/м2), чем в группе эналаприла (-1,1 г/м2) во всех рандомизированных группах пациентов. Разница в изменении ИМЛЖ между группами была – 8,3 (95 % CI (-11,5-5,0), р < 0,0001).
Лучший эффект на ИМЛЖ был достигнут на большей дозе периндоприл 8 мг/ индапамид 2,5 мг.
Относительно артериального давления, оцененные средние межгрупповые различия у рандомизированных групп составили – 5,8 мм. рт. ст. (95 % CI (-7,9, – 3,7), р < 0,0001) для систолического артериального давления и - 2,3 мм. рт. ст. (95 % CI (-3,6,-0,9), р = 0,0004) для диастолического артериального давления соответственно, с преимуществом в группе периндоприла/индапамида.
Связанного с периндоприлом
Периндоприл активен на всех стадиях гипертензии: легкой, умеренной, или тяжелой. Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается и в положении лежа, и в положении сидя. Антигипертензивная активность после приема однократной дозы достигает максимума от 4 до 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.
Высокая степень остаточного блокирования ангиотензин превращающего фермента сохраняется в течение 24 часов и составляет приблизительно 80 %. У чувствительных пациентов нормализация артериального давления достигается через месяц лечения и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение приема препарата не вызывает синдрома отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентных артериях и вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. При необходимости дополнение тиазидным диуретиком приводит к дополнительному синергизму.
Комбинация ингибитора ангиотензин превращающего фермента с тиазидным диуретиком снижает риск развития гипокалиемии, связанной с приемом диуретика отдельно.
Два крупных рандомизированных контролируемых испытания (ONTARGET (Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) изучили использование ингибиторов АПФ в комбинации с блокаторами рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET было проведено с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниям и заболеваниями сосудов головного мозга, или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшихся признаками повреждения органов – мишеней.
VA NEPHRON-D исследование было проведено с участием пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
По сравнению с монотерапией эти исследования не показали значимого положительного влияния на функции почек и/или исход сердечно-сосудистых заболеваний и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотонии. В связи с аналогичными фармакодинамическими свойствами эти результаты имеют отношение и к другим иАПФ и блокаторам рецепторов ангиотензина II.
Поэтому иАПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны одновременно использоваться у больных диабетической нефропатией.
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) исследование было предназначено для выявления преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии иАПФ или к блокаторам рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Инсульт и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших алискирен, чем в группе плацебо. Также в группе, принимавшей алискирен, чаще наблюдались нежелательные побочные реакции (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция).
Связанного с индапамидом
Индапамид в форме монотерапии оказывает антигипертензивный эффект, который длится в течение 24 часов. Этот эффект проявляется при дозе, при которой диуретическая активность минимальна.
Антигипертензивное действие пропорционально улучшению эластичности артерий и снижению общего периферического сосудистого сопротивления и сопротивлению артериол. Индапамид уменьшает левожелудочковую гипертрофию.
При превышении дозировки тиазидного или тиазидоподобного диуретика антигипертензивный эффект достигает плато, в то время как побочные эффекты препарата продолжают возрастать. Если лечение не эффективно дозировка не должна повышаться.
Кроме того, было показано, что при кратком, умеренном и длительном лечении индапамид не оказывает эффекта на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП, не оказывает эффекта на метаболизм углеводов, даже у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом.
Фармакокинетика
Связанная с Ко-Пренессой
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.
Связанная с периндоприлом
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает пика концентрации в течение 1 часа. Период полу выведения составляет 1 час.
Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Пик концентрации периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.
Так как прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, то периндоприл терт-бутиламин рекомендуется принимать внутрь один раз в день утром до приема пищи.
Было показано, что взаимосвязь между дозой периндоприла и его содержанием в плазме крови является линейной функцией.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белком плазмы составляет 20 %, главным образом связывание происходит с ангиотензин превращающим ферментом и зависит от концентрации препарата.
Периндоприлат выводится с мочой. Конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 дней.
Выведение периндоприлата снижено у пожилых лиц, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью зависит от степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и, следовательно, корректировка дозы не требуется.
Связанная с индапамидом
Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после приема препарата перорально. Связывание с белками плазмы составляет 79 %.
Период полу выведения включает в себя от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится главным образом с мочой (70 % дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.
Источник: https://apteka.103.by/ko-prenessa-instruktsiya/
Пренесса® (4 мг)
- русский
- қазақша
Пренесса®
ПРЕНЕСА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Пренеса – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Активный компонент препарата периндоприл является пролекарством и в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита периндоприлата.
Препарат снижает активность ангиотензинпревращающего фермента, вследствие чего уменьшается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазоконстрикторным действием.
При приеме препарата Пренеса у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличивается сердечный выброс и снижается артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии.
Помимо снижения уровня ангиотензина II периндоприлат также уменьшает распад брадикинина и секрецию альдостерона и повышает активность ренина в плазме.
Препарат уменьшает диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении лежа и стоя, улучшает периферический кровоток и почечный кровоток без изменения скорости гломерулярной фильтрации.
Пренеса уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает эластичность крупных артерий, снижает пред- и постнагрузку на миокард.Антигипертензивный эффект препарата достигает максимума в течение 4 часов после приема препарата Пренеса и длится в течение 24 часов. Для периндоприла не характерен синдром отмены.
Пик плазменной концентрации периндоприла после перорального применения достигается в течение 1 часа, периндоприлата – в течение 3-4 часов. Равновесные концентрации достигаются в течение 4 дней терапии. Помимо периндоприлата периндоприл также образует несколько фармакологически неактивных метаболитов. Прием пищи снижает биодоступность периндоприла.Период полувыведения периндоприлата составляет около 25 часов. Выводится периндоприл и метаболиты преимущественно почками.Периндоприл не кумулирует в организме.У пациентов с нарушением функции почек и сердца увеличивается период полувыведения периндоприлата.Активный компонент препарата выводится при гемодиализе.
Способ применения
Препарат Пренеса предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать до приема пищи, желательно в утреннее время. Не следует измельчать или делить таблетки. Дозу подбирают индивидуально, если терапевтический эффект при назначении стартовой дозы недостаточен, то следует постепенно увеличивать дозу периндоприла.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии в зависимости от клинической картины.Пациентам с артериальной гипертензией рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки.
У пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, тяжелыми формами артериальной гипертензии, а также у других категорий пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно развитие гипотензии первой дозы.
Поэтому таким пациентам рекомендуется назначать препарат Пренеса в стартовой дозе 2мг в сутки под контролем лечащего врача (при необходимости в условиях стационара).Если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый терапевтический эффект дозу периндоприла постепенно увеличивают.Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла.
Пациентам, получающим терапию диуретическими средствами, рекомендуется прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом. Если отмена диуретика невозможна, следует назначать периндоприл в начальной дозе не более 2мг в сутки.
Пациентам с сердечной недостаточностью, которые получают терапию дигоксином, диуретиками и бета-адреноблокаторами, рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 2мг в сутки под тщательным контролем врача.При хорошей переносимости препарата спустя 2 недели постепенно увеличивают дозу в зависимости от клинической картины.
Перед назначением периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью и гипонатриемией, гиповолемией или изменением уровня калия в плазме, следует скорректировать водно-солевой баланс.Пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки. Спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить.
Пациентам с цереброваскулярными нарушениями и риском развития повторного инсульта рекомендуется назначать периндоприл в стартовой дозе 2мг в сутки. Спустя 2 недели при хорошей переносимости препарата Пренеса дозу повышают до 4мг в сутки. Терапию начинают не ранее чем спустя 14 дней после первичного инсульта.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет более 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 4мг в сутки.Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 30 до 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в сутки.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 15 до 30мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в 48 часов.Для пациентов с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина составляет менее 15мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг после проведения гемодиализа.Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы периндоприла не требуется.Максимальная суточная доза периндоприла составляет 8мг.Стартовая доза для пациентов пожилого возраста независимо от показаний составляет 2мг в сутки.В период терапии периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов в плазме крови.
Противопоказания
:
Препарат Пренеса не назначают пациентам с гиперчувствительностью к периндоприлу, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (в том числе ангионевротический отек, вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе).
Препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.Пренеса не применяют для терапии пациентов с наследственным и идиопатическим ангионевротическим отеком.Препарат не используют в педиатрии.Строго запрещено назначение препарата Пренеса во втором и третьем триместре беременности.
В период терапии периндоприлом запрещено использовать высокопроточные мембраны для гемодиализа.
Осторожность следует соблюдать при назначении периндоприла пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия, а также пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана, стенозом почечных артерий, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят аферез ЛПНП с сульфатом декстрана.Периндоприл с осторожностью назначают пациентам с коллагенозами и пациентам, которые получают терапию иммунодепрессивным средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.Следует прекратить прием периндоприла за 24 до проведения планового оперативного вмешательства.Только после тщательной оценки соотношения риск/польза периндоприл можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, дегидратацией, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.Периндоприл может снижать скорость реакции, что следует учитывать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.
Беременность
:
Пренеса не следует принимать во время беременности. При планировании или наступлении беременности следует отменить прием препарата Пренеса.
Женщинам детородного возраста в период терапии периндоприлом следует использовать надежные средства контрацепции.
Если избежать приема периндоприла в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание, посоветовавшись с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики, гипотензивные и вазодилатирующие средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики и анестетики усиливают терапевтический эффект периндоприла.Периндоприл увеличивает риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.Пренеса увеличивает токсичность препаратов лития.
Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении с периндоприлом снижают его эффективность, а также повышают риск развития острой почечной недостаточности. Допускается применение препарата с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-162мг в сутки.Периндоприл может усиливать эффекты инсулина и противодиабетических пероральных средств.
Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом в период терапии периндоприлом.Сочетанное применение препарата Пренеса и парентеральных препаратов золота может привести к развитию нитратоподобной реакции.Симпатомиметики и эстрогены при одновременном применении снижают эффективность средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент.
Этиловый спирт может увеличивать риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, получающих терапию периндоприлом.
Передозировка
:Передозировка периндоприла может привести к развитию артериальной гипотензии (вплоть до шока), нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности и гипервентиляции.
В некоторых случаях отмечалось развитие тахикардии или брадикардии, головокружения, кашля и беспричинной тревоги.Специфического антидота нет. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами.
При гипотензии показано введение инфузионного 0,9% раствора натрия хлорида. При выраженной гипотензии вводят ангиотензин II или катехоламины для парентерального (внутривенного) введения.При тяжелой интоксикации периндоприлом показано проведение гемодиализа.
При передозировке следует контролировать функцию почек, сердца и уровень электролитов в плазме.При тяжелой брадикардии, нечувствительной к терапии, применяют искусственный водитель ритма.
Условия хранения
Препарат Пренеса следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия, в течение 2 лет.
Форма выпуска
Таблетки Пренеса, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 3, 6 или 9 блистеров, помещенных в картонную пачку.