Левозин 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Левозин 500 мг №5 таб

Левозин 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Артикул : 1000381

Штрихкод : 4870004330832

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№014992

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Левофлоксацин

Фирма производитель : Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Страна производитель : Казахстан

Примечание : изм. П№N010853 от 03.10.2017

Срок годности : 4,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

Одна таблетка содержитактивное вещество – левофлоксацина гемигидрата 256.23 мг (эквивалентно левофлоксацину 250 мг), левофлоксацина гемигидрата 512.46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг) или левофлоксацина гемигидрата 768.

69 мг (эквивалентно левофлоксацину 750 мг),вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрия стеарил фумарат, вода очищенная.

состав оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

– острый бактериальный синусит- обострение хронического бронхита- внебольничная пневмония- осложненные инфекции кожи и мягких тканей- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей- хронический бактериальный простатит

Взрослым: таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Максимальная разовая доза – 500 мг, максимальная суточная доза – 1000 мг.

С нормальной или умеренно сниженной функции почек клиренс креатина (КК) > 50 мл/мин можно рекомендовать следующий режим дозирования:Показание к применениюu0007Суточная доза(в зависимости от тяжести заболевания)u0007Продолжительность лечения(в зависимости от тяжести заболевания)u0007u0007Острый бактериальный синуситu0007500 мг 1 раз в суткиu000710 – 14 днейu0007u0007Обострение хронического бронхита бактериальнойu0007500 мг 1 раз в суткиu00077 – 10 днейu0007u0007Внебольничная пневмонияu0007500 мг 1 или 2 раза в сут.750 мг 1 раз в суткиu00077 – 14 дней5 днейu0007u0007Пиелонефритu0007500 мг 1 раз в суткиu00077 – 10 днейu0007u0007Осложненные инфекции мочевыводящих путейu0007750 мг 1 раз в суткиu00077 – 10 днейu0007u0007Неосложненный циститu0007250 мг 1 раз в суткиu00073 дняu0007u0007Хронический бактериальный простатитu0007500 мг 1 раз в суткиu000728 днейu0007u0007Осложненные инфекции кожи и мягких тканейu0007500 мг 1 или 2 раза в сутки750 мг 1 раз в суткиu00077 – 14 дней7 – 10 днейu0007u0007 u0007u0007Особые группы пациентовПри нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) u0007Режим дозированияu0007u0007u0007250 мг / 24 чu0007500 мг / 24 чu0007500 мг / 12 чu0007u0007Клиренс креатининаu0007Первая доза: 250 мгu0007Первая доза: 500 мгu0007Первая доза: 500 мгu0007u000750-20 мл/минu0007Затем:по 125 мг/24 чu0007Затем:по 250 мг/24 чu0007Затем:по 250 мг/12 чu0007u000719-10 мл/минu0007Затем:по 125 мг/48 чu0007Затем:по 125 мг/24 чu0007Затем:по 125 мг/12 чu0007u0007< 10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ПАПД) 1u0007Затем:по 125 мг/48 чu0007Затем:по 125 мг/24 чu0007Затем:по 125 мг/24 чu0007u00071 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)не требуется введения дополнительных доз препарата. Нарушение функции печениНе требуется коррекция дозы, поскольку левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени в печени и в основном выводится почками.Пациенты пожилого возрастаНе требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме связанных с функцией почек.Пациенты детского возрастаПрепарат противопоказан к применению у детей и подростков.Способ примененияТаблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды и между приемами пищи. Разделительная линия на таблетке позволяет корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек. Неиспользованный препарат следует утилизировать соответствующим образом согласно местным природоохранным правилам.

– гиперчувствительность к хинолонам, левофлоксацину, вспомогательным веществам- эпилепсия и другие поражения ЦНС с пониженным судорожным порогом- хроническая почечная недостаточность с КК

Источник: https://aptekaplus.kz/farm/lekarstvennye-sredstva/antibakterialnye-i-protivovirusnye-sredstva/levozin-500-mg-5-tab/element

Левозин 500

Левозин 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

  • русский
  • қазақша

Республики Казахстан

от «____» _____________ 20 ___ г.

№ ______________

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

от «____»______________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Торговое название

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг

Состав

Одна таблеткасодержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрата 256.23 мг (эквивалентно левофлоксацину 250 мг), левофлоксацина гемигидрата 512.46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг) или левофлоксацина гемигидрата 768.69 мг (эквивалентно левофлоксацину 750 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрия стеарил фумарат, вода очищенная.

состав оболочки Опадри Y-1-7000 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 – 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Распределение

Около 30 – 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости тела

Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Биотрансформация

Левофлоксацин почти полностью метаболизируется, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат 85% введенной дозы).

Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость.

Линейность

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.

Clкр [мл/мин]2 мг/л
Pseudomonas spp.≤1 мг/л>2 мг/л
Acinetobacter spp.≤1 мг/л>2 мг/л
Staphylococcus spp.≤1 мг/л>2 мг/л
S. pneumoniae 1≤2 мг/л>2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G≤1 мг/л>2 мг/л
H. influenzae 2 3≤1 мг/л>1 мг/л
M. catarrhalis 3≤1 мг/л>1 мг/л
Пограничные значения, не связанные с видом микроорганизмов4≤1 мг/л>2 мг/л
  • Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.
  • Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МПК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л), однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.
  • Штаммы, у которых значения МПК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. До тех пор, пока не будут получены подтверждения клинического ответа для изолятов, у которых МПК превысило действующие в настоящий момент пограничные значения резистентности, такие изоляты должны считаться резистентными.
  • Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 ил 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 – 500 мг x 2 для в/в введения.Распространение резистентности варьирует в зависимости от местоположения и времени (для отдельных видов), желательно получить информацию по локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность настолько распространена, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.
    Обычно восприимчивые виды микроорганизмовАэробные грамположительные бактерииBacillus anthracisМетициллинчувствительный Staphylococcus aureusStaphylococcus saprophyticusStreptococci, группа C и GStreptococcus agalactiaeStreptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesАэробныеграмотрицательныебактерииEikenella corrodensHaemophilus influenzaeHaemophilus para-influenzaeKlebsiella oxytocaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaProteus vulgarisProvidencia rettgeriАнаэробныебактерииPeptostreptococcusПрочиеChlamydophila pneumoniaeChlamydophila psittaciChlamydia trachomatisLegionella pneumophilaMycoplasma pneumoniaeMycoplasma hominisUreaplasma urealyticumВиды, для которых приобретенная резистентность может представлять проблемуАэробные грамположительные бактерииEnterococcus faecalisМетициллин-резистентный# Staphylococcus aureusКоагулазанегативный Staphylococcus sppАэробные грамотрицательные бактерииAcinetobacter baumanniiCitrobacter freundiiEnterobacter aerogenesEnterobacter cloacaeEscherichia coliKlebsiella pneumoniaMorganella morganiiProteus mirabilisProvidencia stuartiiPseudomonas aeruginosaSerratia marcescensАнаэробныебактерииBacteroides fragilisШтаммы, обладающие природной резистентностьюАэробные грамположительные бактерииEnterococcus faecium

    #Метициллин-резистентный S. aureus с большой долей вероятности также будет обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Показания к применению

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций (см. «Особые указания» и «Фармакодинамика»):

– острый бактериальный синусит

– обострение хронического бронхита

– внебольничная пневмония

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей

При вышеперечисленных инфекциях Левозин следует применять только в случаях нерационального использования антибактериальных средств, которые обычно назначаются в качестве стартовой терапии данных инфекций.

– пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. «Особые указания»)

– хронический бактериальный простатит

– неосложненный цистит (см. «Особые указания»)

– легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение (см. «Особые указания»)

Препарат Левозин в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат Левозин в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; при условии биоэквивалентности парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Дозировка

Препарат Левозин в таблетках применяется в следующих дозах:

Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показание к применениюСуточная доза(в зависимости от тяжести заболевания)Продолжительность лечения(в зависимости от тяжести заболевания)
Острый бактериальный синусит500 мг 1 раз в сутки10 – 14 дней
Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии500 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Внебольничная пневмония500 мг 1 или 2 раза в сутки750 мг 1 раз в сутки7 – 14 дней5 дней
Пиелонефрит500 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей750 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Неосложненный цистит250 мг 1 раз в сутки3 дня
Хронический бактериальный простатит500 мг 1 раз в сутки28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей500 мг 1 или 2 раза в сутки750 мг 1 раз в сутки7 – 14 дней7 – 10 дней
Легочная форма сибирской язвы500 мг 1 раз в сутки8 недель

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Режим дозирования
250 мг / 24 ч500 мг / 24 ч500 мг / 12 ч
Клиренс креатининаПервая доза:250 мгПервая доза:500 мгПервая доза:500 мг
50-20 мл/минЗатем: по 125 мг/24 чЗатем: по 250 мг/24 чЗатем: по 250 мг/12 ч
19-10 мл/минЗатем: по 125 мг/48 чЗатем: по 125 мг/24 чЗатем: по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ПАПД) 1Затем: по 125 мг/48 чЗатем: по 125 мг/24 чЗатем: по 125 мг/24 ч

1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)

не требуется введения дополнительных доз препарата.

Нарушение функции печени

Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста по любым причинам, кроме связанных с функцией почек (см. «Особые указания» – «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение интервала QT»).

Пациенты детского возраста

Левозин в таблетках противопоказан к применению у детей и подростков (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Левозин в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначение сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Разделительная линия на таблетке позволяет корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек.

Как и в случае всех остальных лекарственных средств, неиспользованный препарат следует утилизировать соответствующим образом согласно местным природоохранным правилам.

Побочные действия

Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения.

Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.

Часто (≥1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB%D0%B5%D0%B2%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D0%BD-500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/44628481477650933?instruction_lang=RU

Левозин 500 мг №5 табл

Левозин 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

активное вещество – левофлоксацина гемигидрата 256.23 мг (эквивалентно левофлоксацину 250 мг), левофлоксацина гемигидрата 512.46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг) или левофлоксацина гемигидрата 768.69 мг (эквивалентно левофлоксацину 750 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрия стеарил фумарат, вода очищенная.

состав оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Противомикробный препарат – производное хинолона. Фторхинолоны.

Фармакологические свойства

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 95 – 100%.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Около 30 – 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после введения в дозе 500 мг.

Проникновение в ткани и жидкости тела

Левофлоксацина широко распределяется в органах и тканях, но плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Полностью метаболизируется, образуя дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацин. Данные метаболиты содержат 85% введенной дозы). Общий клиренс после однократного введения в дозе 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности снижается выведение препарата почками, увеличивается период полувыведения, как показано таблице.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.

Clкр [мл/мин]50 мл/мин можно рекомендовать следующий режим дозирования:
Показание к применениюСуточная доза(в зависимости от тяжести заболевания)Продолжительность лечения(в зависимости от тяжести заболевания)
Острый бактериальный синусит500 мг 1 раз в сутки10 – 14 дней
Обострение хронического бронхита бактериальной500 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Внебольничная пневмония500 мг 1 или 2 раза  в  сут.750 мг 1 раз в сутки7 – 14 дней5 дней
Пиелонефрит500 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей750 мг 1 раз в сутки7 – 10 дней
Неосложненный цистит250 мг 1 раз в сутки3 дня
Хронический бактериальный простатит500 мг 1 раз в сутки28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей500 мг 1 или 2 раза в сутки750 мг 1 раз в сутки7 – 14 дней7 – 10 дней

Особые группы пациентов

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Режим дозирования
250 мг / 24 ч500 мг / 24 ч500 мг / 12 ч
Клиренс креатининаПервая доза:250 мгПервая доза:500 мгПервая доза:500 мг
50-20 мл/минЗатем:по 125 мг/24 чЗатем:по 250 мг/24 чЗатем:по250 мг/12 ч
19-10 мл/минЗатем:по 125 мг/48 чЗатем:по 125 мг/24 чЗатем:по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ПАПД) 1Затем:по 125 мг/48 чЗатем:по 125 мг/24 чЗатем:по 125 мг/24 ч

1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)

не требуется введения дополнительных доз препарата.

Нарушение функции печени

Не требуется коррекция дозы, поскольку левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени в печени и в основном выводится почками.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме связанных с функцией почек.

Пациенты детского возраста

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии.

Препарат можно принимать во время еды и между приемами пищи. Разделительная линия на таблетке позволяет корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек.

Неиспользованный препарат следует утилизировать соответствующим образом согласно местным природоохранным правилам.

Побочные действия

Часто (≥1/100,

Источник: https://biosfera.kz/product/product?product_id=4865

Левозин : инструкция по применению

Левозин 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Левозин может оказаться не самой оптимальной терапией. 

Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора Левозина и не менее 60 минут для 500 мг инфузионного раствора.

Об офлоксацине известно, что во время инфузии его может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность (циркуляторный коллапс).

При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.

В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести  к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих  кортикостероидные препараты.

Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Левозина. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу.

При подозрении на тендинит лечение Левозином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).

Заболeвание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии раствором для инфузии Левозин, может быть одним из симптомов заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит.

При подозрении на псевдомембранозный колит инфузию раствора Левозин нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин).

При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника. 

Больные с предрасположенностью к судорогам

Левозин раствор противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе.

Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Левозином нужно прекратить.

Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Левозина.

Больные с нарушением функции почек

В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Левозина для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности

Левозин может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»).

Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.

Гипогликемия

При применении Левозина, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Несмотря на то, что при лечении Левозином фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий,  во избежание фотосенсибилизации.

Больные, находящиеся  на лечении антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

У больных, применяющих хинолоны, в т.ч. Левозин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Левозина (см.

«Побочные действия»).

 В случае развития у больного психотических реакций Левозин нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Левозин предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левозин, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:

– врождённый синдром удлиненного QT

– одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)

– некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

– пожилой возраст

– болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), (см. «Побочные действия», «Передозировка»).

Периферическая невропатия

Сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия были зарегистрированы у  больных, получавших фторхинолоны, в т.ч. Левозин, при этом развитие их было быстрым. Следует отменить Левозин, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание  развития необратимого состояния.

Опиаты

Определение опиатов в моче у больных, леченных Левозином, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Случаи некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печёночной недостаточности были зарегистрированы в связи с применением Левозина, прежде всего у больных с тяжёлым основным заболеванием, например сепсисом (см.

«Побочные действия»).

 Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.

Меры предосторожности

Флакон подлежит осмотру перед применением. Можно применять только прозрачный раствор, не содержащий включений.

Левозин, раствор для инфузии подлежит незамедлительному применению (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки во избежание бактериального загрязнения. В ходе вливания нет необходимости в защите от света.

Как и все другие лекарства, любой неиспользованный лекарственный препарат следует выбрасывать в отходы согласно местным предписаниям по охране окружающей среды.

Беременность и период лактации

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Левозина в связи с отсутствием данных клинических исследований и  возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и  скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

Источник: https://tab.103.kz/levozin-instruktsiya/

103Help.Ru