НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ инструкция по применению препарата NEURORUBINE-FORTE LACTAB: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ инструкция по применению препарата NEURORUBINE-FORTE LACTAB: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр

  • русский
  • қазақша

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1) 200 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг

цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата.

Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС.

Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Нейрорубин™-Форте Лактаб™ – препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3 нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах.

Активные компоненты препарата – витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе.

После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда – аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.

Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

– острый или хронический неврит, полиневрит

– невралгии

– нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

– интоксикация лекарственными препаратами

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.

Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

– аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

– ингибируется высвобождение пролактина

– тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

– чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

– угревая сыпь

– повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

– тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

– при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– аллергический диатез в анамнезе

– псориаз

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов.

Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида.

Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы-Тау» 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B5%D0%B9%D1%80%D0%BE%D1%80%D1%83%D0%B1%D0%B8%D0%BD-%D1%84%D0%BE%D1%80%D1%82%D0%B5-%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B0%D0%B1-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/397317731477650942?instruction_lang=RU

Нейрорубин™-Форте Лактаб – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ инструкция по применению препарата NEURORUBINE-FORTE LACTAB: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр

Нейрорубин™-Форте Лактаб содержит высокие дозы витаминов В1, В6 и В12, которые играют важную роль для работы нервной системы. Каждый из данных витаминов является необходимым для обеспечения оптимального уровня обмена веществ в нервных клетках. 

Показания и дозировка:

Препарат Нейрорубин™-Форте Лактаб применяется в составе сопутствующего лечения при невралгии, острых/хронических полиневритах и невритах, а также в случае токсических поражений нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.

Нейрорубин™-Форте Лактаб применяют перорально (внутрь) во время или до еды. Таблетки не разжевывают, запивают достаточным объемом воды. Обычная доза для взрослых пациентов составляет 1-2 таблетки/сутки. Длительность курса лечения составляет 4 недели. Вопрос о возможности продления лечения решает врач.

Передозировка:

При передозировке витаминами, входящими в состав препарата Нейрорубин™-Форте Лактаб, возможно появление изменений на ЭКГ, расстройств чувствительности, боли в области сердца, судорог, гиперкоагуляции, себорейного дерматита, аллергических реакций, атаксии, нарушения активности энзимов печени, периферической сенсорной нейропатии.

Лечение в случае пероральной интоксикации: проведение промывания желудка, применение энтеросорбентов.

Побочные эффекты:

  • При применении лекарственного препарата Нейрорубин™-Форте Лактаб могут развиваться следующие побочные явления: реакции гиперчувствительности, анафилаксия, анафилактический шок, аллергические реакции, нервное возбуждение, беспокойство, головная боль, коллапс, тахикардия, цианоз, тошнота, отек легких, рвота, боль в животе, диарея, кожные высыпания, слабость, крапивница, зуд, потливость, головокружение.
  • При использовании данного препарата ингибируется выделение пролактина.
  • Вследствие гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12 в течение терапии возможно развитие побочных реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.
  • Пиридоксин может спровоцировать появление угрей или усилить проявление уже существующих.

Противопоказания:

  • Нейрорубин™-Форте Лактаб противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам.
  • Тиамин противопоказан при аллергических заболеваниях.
  • Пиридоксин не применяется в стадии обострения язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки.
  • Цианокобаламин не разрешается использовать при эритроцитозе, эритремии, тромбоэмболии, псориазе.
  • Применять Нейрорубин™-Форте Лактаб у детей не следует.
  • Так как Нейрорубин™-Форте Лактаб содержит пиридоксин, следует с осторожностью использовать его у пациентов с пептической язвой желудка/двенадцатиперстной кишки в прошлом, выраженными нарушениями функции почек и печени.
  • Не следует применять данный препарат у пациентов с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина.
  • Нейрорубин™-Форте Лактаб не применяется при декомпенсации сердечной деятельности и при стенокардии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пиридоксин стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект. Поэтому не рекомендуется применять одновременно Нейрорубин™-Форте Лактаб и леводопу у пациентов с болезнью Паркинсона.

Нейрорубин™-Форте Лактаб способен увеличивать токсичность изониазида.

Тиосемикарбазон и 5-флуороурацил являются антагонистами тиамина и аннулируют его эффект.

Антацидные лекарственные средства способны замедлить абсорбцию тиамина.

Петлевые диуретики, угнетающие канальцевую реабсорбцию, при продолжительном применении могут увеличить экскрецию тиамина и привести к снижению его уровня.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Необходимость применения данного препарата в период грудного вскармливания или во время беременности определяется лечащим врачом. 

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Тиамина нитрат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; №20.

Фармакологическое действие:

Многие витамины группы В являются компонентами энзимных систем, которые регулируют метаболизм жиров, углеводов и белков. При этом каждый из этих витаминов выполняет свою специфическую биологическую роль. Присутствие этих витаминов в организме в достаточном, сбалансированном количестве является необходимым условием для нормального функционирования обмена веществ.

Лекарственное средство Нейрорубин™-Форте Лактаб содержит высокие дозы витаминов В1, В6 и В12, которые играют важную роль для работы нервной системы. Каждый из данных витаминов является необходимым для обеспечения оптимального уровня обмена веществ в нервных клетках. Помимо того, при использовании этих витаминов в высоких дозах, проявляется их аналгезирующее (обезболивающее) действие.

Условия хранения:

Температура хранения – ниже  +25°С. Беречь от детей.

Код ATX

Описание препарата «Нейрорубин™-Форте Лактаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Предыдущий пост Нейрорубин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания Следующий пост Нейротропин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Источник: https://www.piluli.info/neyrorubin-forte-laktab-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Нейрорубин-Форте Лактаб: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ инструкция по применению препарата NEURORUBINE-FORTE LACTAB: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр

Нейрорубин-Форте Лактаб  препараты витамина В1 в комбинации с витамином В 6 и / или В 12 .

Нейрорубин форте Лактаб сочетает в высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 и В 12 , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов.

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль.

Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Тиамин (витамин В 1 ) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень.

Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции.

Главные продукты экскреции тиамина – тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль

5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин 12 ). У здорового человека поглощения цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В 12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции в кишечнике витамин 12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В 12 -связывающих-бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин. Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени – около года.

Надлежащие меры безопасности при применении

В результате гиперчувствительности к витаминам В 1 , В 6 и В 12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились.

Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактический шок. Аллергические реакции встречаются достаточно редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина 6 в дозах ≥ 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:  цианоз, отек легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютаминощавлевооцтовои трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Другие расстройства: повышенная потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

103Help.Ru