Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

Таблетки Низорал принадлежат к противогрибковым препаратам с системным действием. Основной активный компонент препарата – кетоконазол. Препарат останавливает рост грибков и вызывает гибель этих патогенных микроорганизмов. Средство отрицательно отражается на состоянии печени, поэтому предварительно необходимо провести необходимые анализы.

Состав

В качестве основного активного вещества препарата выступает кетоконазол. В каждой таблетке имеется по 200 мг данного компонента. Кетоконазол является противогрибковым средством, представляющим собой белый порошок, не имеющий запаха.

Данное вещество проявляет активность к дрожжеподобным грибкам рода Кандида. Также оно активно в отношении дерматофитов, плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Средство гораздо менее активно в отношении грибков споротрикс, мукор.

Кетоконазол обеспечивает выраженное противогрибковое действие, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.

Кетоконазол хорошо всасывается внутри, особенно в кислой среде желудка.

В качестве вспомогательных средств в таблетках выступают такие вещества:

  • магния стеарат;
  • лактозы моногидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • целлюлоза.

Форма выпуска

Таблетки полностью белые, так как не содержат красителей в составе. Края таблеток скошены, посередине расположена разделительная риска.

Таблетки фасуются в блистеры, по 10 штук в каждом. В одной картонной пачке содержится 1 либо 3 блистера. Также в упаковке имеется инструкция с рекомендациями по использованию лекарственного средства.

Фармакотерапевтическая группа

Низорал – противогрибковое средство системного действия. Его активное действующее вещество угнетает синтез эргостерола в клетках мицелия патогенных грибков. В результате происходит нарушение компонентов мембраны, что в итоге вызывает прекращение развития и гибель патогенных грибков.

После того, как таблетка Низорал была принята, происходит быстрое всасывание действующего вещества. Кетоконазол в равных количествах распределяется по организму. Средство в небольших количествах достигает структур ЦНС.

Основное действующее вещество препарата распадается в печени до метаболитов. Их большая часть выводится вместе с желчью.

Действие препарата

В зависимости от концентрации, Низорал для перорального приема оказывает одно из двух возможных действий: фунгицидное или фунгистатическое. В первом случае речь идет о гибели возбудителя грибкового заболевания, во втором – о подавлении процесса деления клеток грибка.

Показания для приема

Низорал в таблетках обычно назначают для лечения различных инфекционных процессов, вызываемых грибковыми микроорганизмами – не только внутренних, но и тех, которые проявляются наружно, на кожных покровах и слизистых оболочках. Данное лекарственное средство целесообразно применять в том случае, если медикаменты местного действия не дали нужного эффекта.

Низорал в таблетках для внутреннего приема назначают только в случае тяжелого течения микозов, что связано с высокой гепатотоксичностью препарата. Если есть возможность использовать более безопасные средства, Низорал не применяют в терапии микозов.

Показаниями к пероральному приему таблеток Низорал являются:

  • молочница ротовой полости, включая грибковые поражения области глотки;
  • воспалительный процесс волосяных фолликулов, спровоцированный грибковыми микроорганизмами;
  • лишай разноцветный;
  • кандидоз влагалища, особенно при наличии склонности к рецидивам;
  • тяжелый кандидоз кожных покровов и слизистых оболочек;
  • грибок кожи, спровоцированный дерматофитами;
  • паракокцидиоидоз – тяжелое поражение легких, лимфоузлов и слизистых носа и рта, вызванное грибками;
  • грибковые инфекционные поражения желудочно-кишечного тракта, включая кишечник и пищевод;
  • онихомикоз – грибковое поражение ногтевых пластин.

Низорал в форме таблеток также назначают в качестве профилактики грибковых поражений после проведения курса химиотерапии.

При грибковом менингите прием таблеток Низорала не является целесообразным, поскольку действующее вещество плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Дозировка

При лечении грибковых инфекций таблетками Низорал необходимо соблюдать дозировку, предписанную специалистом.

По инструкции к данному препарату принимать его нужно вместе с едой или сразу после приема пищи – это обеспечит лучшее всасывание основного действующего вещества.

Кратность и доза зависят от конкретного заболевания:

  • При вагинальном кандидозе показан ежедневный прием 2 таблеток на протяжении 7 дней подряд.
  • При грибковых поражениях кожных покровов тела и головы, а также при системных инфекциях и дерматофитии нужно ежедневно принимать по одной таблетке средства. Если улучшений нет, то дозировку повышают до двух таблеток в сутки. При дерматофитии длительность курса лечения составит месяц. При грибковой себорее головы – от 6 до 8 недель, при разноцветном лишае – около 10 дней. При системных микозах терапия может продолжаться до полугода.
  • При лечении грибка ногтевых пластин курс терапии продолжается достаточно долго, около 4-6 месяцев.

Для профилактики поражения грибком показан единоразовый прием таблеток (400 мг).

Для детей дозировку определяют, исходя из веса их тела. Так, в возрасте старше трех лет при массе тела 15-30 кг дают по половине таблетки раз в сутки. Если вес ребенка превышает 30 кг, то дозировка аналогична той, что показана взрослым людям.

Детям, вес тела которых составляет менее 15 кг, пероральный прием препарата Низорал противопоказан.

Продолжительная терапия медикаментом требует контроля функции надпочечников.

Продолжительность приема препарата зависит от того, какой тип грибкового поражения был выявлен у пациента. Он варьируется от одной недели до полугода. Курс терапии при необходимости может быть скорректирован лечащим врачом, самовольно делать этого нельзя. Многое зависит от текущего состояния пациента и показателей анализов.

Противопоказания

Низорал в форме таблеток имеет много противопоказаний, поэтому принимать его можно исключительно по рекомендации врача.

Медикамент запрещено использовать при таких состояниях и заболеваниях, как:

  • детский возраст младше 3 лет;
  • индивидуальная непереносимость;
  • острые или хронические патологии печени, сопровождающиеся нарушением функциональности органа;
  • период беременности и грудного вскармливания, т. к. кетоконазол имеет свойство проникать через плаценту и в грудное молоко (соответственно, влиять на развитие плода и ребенка);
  • непереносимость лактозы или ее плохая усвояемость.

Ни в коем случае нельзя принимать таблетки Низорал совместно с алкоголем, поскольку спиртные напитки повышают риск развития побочных эффектов, а также усиливают токсическое воздействие на печень.

Таблетки Низорал с особой осторожностью назначают пациентам, которые имеют пониженную кислотность желудка.

Поскольку данное лекарственное средство характеризуется выраженным отрицательным влиянием на печень, то начинать прием Низорала рекомендуется только после проведения необходимых анализов. Кроме того, в процессе лечения периодически (раз в 1-1,5 месяца) необходимо проводить контроль печеночной функции с помощью лабораторных анализов (кровь из вены).

Побочные действия

Лекарственное средство Низорал имеет широкий спектр противопоказаний. К ним следует отнести такие:

  • головные боли;
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • повышение чувствительности к свету;
  • нарушения стула (диарея);
  • эректильная дисфункция у мужчин (редко);
  • запоры;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • вздутие живота;
  • изменение цвета языка;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • тревожное состояние;
  • лихорадка;
  • крапивница;
  • нарушение менструального цикла;
  • течение крови из носовых ходов;
  • облысение;
  • снижение показателей артериального давления;
  • озноб;
  • ощущение онемения по телу;
  • уменьшение количества тромбоцитов в крови;
  • артралгия.

Также возможны такие тяжелые побочные реакции, связанные с нарушениями со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек.

Передозировка

При самовольном повышении дозировки препарата может произойти передозировка. Специфического антидота кетоконазола не существует.

Признаками превышения дозы при лечении препаратом Низорал в виде таблеток являются:

  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • заторможенность реакций;
  • сонливость;
  • быстрое понижение веса без видимых на то причин;
  • нарушение аппетита;
  • рвота;
  • обильное отделение пота;
  • боли в области живота.

В случае если пациент превысил дозу, в течение первого часа после приема таблетки необходимо принять активированный уголь. Доза зависит от массы тела.

При необходимости можно провести промывание желудка. За состоянием пациента необходимо пристально следить.

Сочетание с другими препаратами

Абсорбция основного действующего вещества препарата Низорал в таблетках снижается при одновременном приеме антацидных препаратов (Гидроксид алюминия).

Осторожность необходимо проявлять при одновременном приеме Низорала с такими препаратами, как:

  • Средства, снижающие уровень соляной кислоты в желудочном соке. Их лучше принимать за 1 час до или через 2 часа после приема таблеток Низорал, а сам Низорал запивать каким-то кислым соком.
  • Другие противогрибковые средства (в составе комбинированной терапии).

Противопоказан прием таблеток Низорал при одновременно приеме таких медикаментов, как:

  • Триазолам;
  • Сертиндол;
  • Эрготамин;
  • Левометадил;
  • Мизоластин;
  • Ранолазин;
  • Эверолимус;
  • Эргометрин;
  • Домперидон;
  • Терфенадин;
  • Астемизол;
  • Пимозид;
  • Галофантрин;
  • Цизаприд;
  • Хинидин;
  • Ловастатин;
  • Дизопирамид.

Если есть необходимость принимать какие-либо медикаменты наряду со средством Низорал, следует обязательно посоветоваться с врачом, чтобы снизить риск развития выраженных нежелательных эффектов.

Цена, производитель

Стоимость противогрибкового лекарства – в пределах 700 рублей за 10 таблеток. Однако на данный момент эта информация не является актуальной, поскольку препарат Низорал в аптеках доступен только в форме наружных средств – шампуня и крема.

Производитель таблеток – бельгийская компания JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Срок годности, указания по хранению

Хранить таблетки Низорал необходимо в месте, температура которого не превышает +30 градусов. Таблетки запрещено класть туда, куда беспрепятственно могут проникнуть дети.

Препарат Низорал в форме таблеток годен в течение 3 лет с момента изготовления.

Отзывы

Людмила, 35 лет: Таблетки Низорал помогли мне, когда я уже отчаялась вылечить запущенный грибок ногтей. Продолжительный курс лечения был эффективным и позволил мне окончательно забыть о проблеме.

Сергей, 30 лет: После того, как онихомикоз мне не удалось вылечить только мазями и кремами, по совету врача ввел в терапевтический курс прием таблеток Низорал. Лечение, конечно, довольно длительное (я пил таблетки 5 месяцев, хотя внешне ногти стали выглядеть хорошо уже спустя 2 месяца), но эффект очевиден.

Мирослава, 32 года: Как бы ни хотелось, но одними наружными средствами грибок не вылечить – нужно действовать изнутри. Своевременное назначение лекарства позволило мне избежать запущенности проблемы и вылечить грибок за 3 месяца.

Аналоги

Средствами с действием, аналогичным эффекту таблеток Низорал, являются следующие:

  • Кетоконазол;
  • Миканисал;
  • Орунгал;
  • Фунгинок;
  • Микозорал.

Так как в аптечных сетях таблетки Низорал в настоящее время отсутствуют, специалист подбирает препарат-аналог, который является не менее эффективным, чем оригинал.

Таблетки Низорал используют для лечения грибковых заболеваний, которые характеризуются тяжелым течением. Этот препарат отрицательно отражается на состоянии печени, поэтому использовать его можно только в том случае, если других альтернативных вариантов для лечения нет.

Источник: https://gribok.expert/preparaty/tabletki/nizoral-tabletki/

Низорал таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

NIZORAL®

Регистрационный номер:

П N011192

Торговое название препарата: Низорал®

Международное непатентованное название:

кетоконазол

Химическая формула: (±)-1-Ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-с-2-(имидазол-1-илметил)-1,3 -диоксолан-1 -r-ил] метокси]фенил] пиперазин

Состав:

Активное вещество: кетоконазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, лактозы моногидрат 19 мг, поливидон- К90 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблеток имеется гравировка “JANSSEN”, а на другой – риска и гравировка “К 200”.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ: J02AB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазол диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембранах.

Данные клинических исследований и изучение лекарственных взаимодействий показали, что при приеме препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней может наблюдаться небольшое увеличение интервала QT: среднее максимальное увеличение интервала QT до 6 – 12 мсек наблюдалось спустя 1 – 4 часа после приема препарата Низорал®, когда концентрация кетоконазола в плазме крови достигала максимальных значений. Однако такое увеличение интервала QT считается клинически не значимым. При терапевтической дозе 200 мг один раз в сутки может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному значению в течение 24 часов после приема кетоконазола. Во время длительной терапии с использованием данной дозировки, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижения “кортизолового ответа” на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Фармакокинетика
АбсорбцияКетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде.

Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазме около 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей.

Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием (см.

разделы “Особые указания” и “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия”). Абсорбция кетоконазола у таких пациентов при приеме натощак увеличивается при приеме препарата с напитками, содержащими кислоту (такими как недиетическая кола).

Предварительный прием ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократной 200-мг дозы кетоконазола до 17% от его биодоступности при приеме натощак.

При приеме кетоконазола с кислотосодержащими напитками (недиетическая кола) и предварительном приеме омепразола биодоступность кетконазола составляла 65% от его биодоступности при приеме натощак без сопутствующих лекарств.

Показания к применению
Инфекции кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения или при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения, а также для лечения пациентов устойчивых или с непереносимостью к терапии другими противогрибковыми препаратами для системного применения:

  • бластомикоз. Применение кетоконазола при грибковом менингите нецелесообразно, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Из-за риска возникновения серьезной гепатотоксичности, таблетки Низорал® следует принимать только в случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск, принимая во внимание доступность альтернативных вариантов антигрибковой терапии. Противопоказания

  • Одновременный приём с некоторыми субстратами изофермента CYP3A4. Повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасного состояния. Например, увеличение концентрации некоторых из этих препаратов в плазме может привести к удлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу “torsades de pointes”, представляющей потенциальную угрозу для жизни):
    – Анальгетики: левацетилметадол (левометадил), метадон;
    – Антиаритмики: дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
    – Антигельминтные и антипротозойные препараты: галофантрин;
    – Антигистаминные препараты: астемизол, мизоластин, терфенадин;
    – Препараты для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, например, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин);
    – Противоопухолевые препараты: иринотекан;
    – Антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты: луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам;
    – Блокаторы кальциевых каналов: бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
    – Сердечно-сосудистые препараты разных групп: ивабрадин, ранолазин;
    – Диуретики: эплеренон;
    – Иммунодепрессанты: эверолимус
    – Желудочно-кишечные препараты: цизаприд, домперидон;
    – Гиполипидемические препараты: ловастатин, симвастатин;
    – Прочие: колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек. (См. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия”). С осторожностью
    Препарат Низорал® с осторожностью применяют у пациентов с пониженной кислотностью желудка, т.к. при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Низорал®.
    Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы “протонового насоса”), желательно принимать препарат Низорал® с напитками, содержащими колу. У пациентов с недостаточностью надпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. при применении препарата Низорал® в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение “кортизолового ответа” при стимуляции надпочечников с помощью адренокортикотропного гормона (АКТГ).
    Низорал® с осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. при одновременном приёме препарата с алкоголем может возникать дисульфирамоподобная реакция, характеризующаяся покраснением, сыпью, отеками, тошнотой и головной болью.
    Из-за риска гепатотоксичности, пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства, следует использовать препарат Низорал®, таблетки с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный риск, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств. Применение во время беременности и лактации
    На данный момент имеется ограниченная информация об использовании таблеток Низорал® при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Низорал® не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциально возможный риск для плода. Поскольку Низорал® проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Способ применения и дозы
    Препарат Низорал® принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания.
    При инфекциях кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами и/или дрожжевыми грибами и системных инфекциях:Взрослые: – Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день). – Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды Дети старше 3 лет: – с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям, с массой тела менее 15 кг); – с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

    Средняя продолжительность лечения:

    – вагинальный кандидоз – 7 дней; – кожные микозы, вызванные дерматофитами – около 4 недель; – разноцветный лишай – 10 дней; – кандидоз кожи и полости рта – 2-3 недели; – грибковые поражения волосистой части головы – 1-2 месяца; – паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз – обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

    По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции.

    Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени.

    Побочное действие

    Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):

    Нарушения со стороны нервной системы:

    головная боль.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени. Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/nizoral-tabletki_10857/

    Низорал таблетки : инструкция по применению

    Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

    В метаболизме кетоконазола принимает участие изофермент CYP3A4. На фармакокинетику кетоконазола могут влиять и другие вещества с таким же путем метаболизма или влияющие на активность цитохрома Р450.

    Кетоконазол также может влиять на фармакокинетику других веществ с таким же путем метаболизма. Кетоконазол является мощным ингибитором цитохрома Р450 CYP3A4 и Р-гликопротеина.

    При проведении сопутствующей терапии, необходимо ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению для получения информации о пути их метаболизма и возможной необходимости коррекции дозы.

    Изучение взаимодействия между препаратами проводились только у взрослых людей. Значимость результатов этих исследований для детей неизвестна.

    1. Препараты, способные снижать содержание кетоконазола в плазме Абсорбция кетоконазола снижается при его одновременном приеме с антацидными препаратами, такими как гидроксид алюминия и антисекреторными препаратами, такими как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса. При совместном применении этих препаратов с кетоконазол ом необходимо соблюдать осторожность:

    – В случае совместного применения с препаратами, снижающими кислотность желудка, кетоконазол следует запивать кислым напитком (например, недиетической колой).

    – Нейтрализующие кислоту препараты (например, гидроксид алюминия) следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Низорал®.

    – В случае комбинированной терапии необходим мониторинг противогрибковой активности с коррекцией дозы кетоконазола, если это потребуется.

    В случае совместного применения кетоконазола с мощными индукторами цитохрома Р450 CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола в степени, достаточной для значительного снижения эффективности. Примеры таких препаратов включают:

    • Антибактериальные препараты: изониазид, рифабутин, рифампицин

    • Противосудорожные препараты: карбамазепин (см. также в разделе «Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приеме с кетоконазолом»), фенитоин

    • Антивирусные препараты: эфавиренз, невирапин

    Таким образом, совместное применение мощных индукторов цитохрома Р450 CYP3A4 с кетоконазолом не рекомендуется.

    Применения этих препаратов следует избегать за 2 недели до начала терапии кетоконазолом и на протяжении всего применения препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает риск потенциального снижения эффективности кетоконазола.

    В случае совместного применения необходим мониторинг противогрибковой активности и повышение дозы кетоконазола, если это потребуется.

    1. Препараты, способные снижать концентрацию кетоконазола в плазме

    Мощные ингибиторы цитохрома Р450 CYP3A4 (например, антивирусные препараты, включая ( ) ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) могут повышать биодоступность кетоконазола. Эти препараты следует применять с осторожностью в случае совместного применения с кетоконазолом в таблетках.

    У больных, принимающих кетоконазол в сочетании с мощными ингибиторами цитохрома Р450 CYP3A4 необходим тщательный мониторинг на предмет появления симптомов или жалоб на увеличение интенсивности или продолжительности фармакологических эффектов кетоконазола, кроме того, при необходимости следует снизить дозу кетоконазола. При необходимости следует измерять концентрацию кетоконазола в плазме.

    2. Препараты, концентрация в плазме крови которых может повышаться при одновременном приеме с кетоконазолом

    Кетоконазол способен ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых цитохромом Р450 CYP3A4, а также транспорт препаратов под действием Р-гликопротеина, что может приводить к увеличению концентрации этих препаратов и/или их активных метаболитов в плазме в случае совместного применения с кетоконазолом. Повышение концентрации в плазме может приводить к увеличению интенсивности или продолжительности терапевтических и/или неблагоприятных эффектов этих препаратов. При применении кетоконазола могут быть противопоказаны метаболизируемые цитохромом Р450 CYP3A4 препараты, способные удлинять интервал QT, поскольку их одновременный прием с кетоконазолом может приводить к развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу «torsades de pointes», представляющей потенциальную угрозу для жизни).

    Вступающие во взаимодействие препараты можно классифицировать следующим образом:

    • «Противопоказаны»: Ни при каких обстоятельствах не применять этот препарат одновременно с кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены.

    и

    • «Не рекомендуются»: На протяжении терапии кетоконазолом и в течение одной недели после его отмены следует избегать использования этого препарата, за исключением случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск возникновения побочных явлений.

    Если совместного применения избежать невозможно, то рекомендуется клинический мониторинг жалоб или симптомов увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить дозировку препарата, принимаемого одновременно с кетоконазолом, или приостановить его применение. В надлежащих случаях следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.

    • «Применять с осторожностью»: При совместном применении с кетоконазолом рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния больного.

    В случае одновременного приема необходимо тщательно наблюдать за больными с целью выявления симптомов или жалоб увеличения интенсивности или продолжительности терапевтических или побочных эффектов, кроме того, при необходимости следует снизить его дозировку. В случае необходимости следует измерять концентрацию препарата в плазме крови.

    Источник: https://apteka.103.by/nizoral-instruktsiya/

    Низорал® (Nizoral®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Низорал таблетки: состав, свойства, инструкция по применению

    Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012

    Рекомендуется более полная информация:

    Кетоконазол* (Ketoconazole*) J02AB02 Кетоконазол

    • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    кетоконазол200 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 80 мг; лактозы моногидрат — 19 мг; поливидон К90 — 6,6 мг; МКЦ — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,7 мг; магния стеарат — 0,7 мг; вода очищенная (удаляется в процессе производства)

    Фармакологическое действие — противогрибковое.

    Внутрь, во время еды (для улучшения всасывания).

    Взрослые: 1 табл. (200 мг) 1 раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг 1 раз в день).

    Вагинальный кандидоз: 2 табл. (400 мг) 1 раз в день.

    Дети старше 3 лет: с массой тела от 15 до 30 кг — 1/2 табл. (100 мг) 1 раз в день (поскольку опыт применения препарата у детей с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям с массой тела менее 15 кг); с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

    Средняя продолжительность лечения: вагинальный кандидоз — 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами, — около 4 нед; разноцветный лишай — 10 дней; кандидоз кожи и полости рта — 2–3 нед; грибковые поражения волосистой части головы — 1–2 мес; паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 мес.

    По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя.

    Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции.

    Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и оценить функцию печени.

    Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

    Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

    Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

    121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

    Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

    По рецепту.

    В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    B35 ДерматофитияДерматомикоз паховой области и гладкой кожи
    Лишай Груби-Сабуро
    Лишай микроспорийный
    Лишай стригущий мелкоспоровый
    Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton
    Микроспория
    Микроспороз
    Стригущий лишай
    Трихофития
    Эпидермофития
    B35-B49 МикозыГрибковая инфекция
    Грибковые инфекции кожи
    Грибковые поражения кожи
    Грибковые поражения кожных складок
    Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
    Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
    Инфекции грибковые
    Инфекции кожи грибковые
    B35.0 Микоз бороды и головыГрибковые заболевания волосяного покрова
    Грибковые поражения волос
    Дерматомикоз бороды и усов
    Дерматомикозы волос
    Дерматофития бороды
    Керион
    Микоз волосистой части головы
    Микоз области бороды
    Микозы волос
    Микозы волосистой части головы
    Микроспория волосистой части головы
    Парша
    Фавус
    B35.1 Микоз ногтейГрибковое заболевание ногтей
    Грибковое поражение ногтей
    Грибковые заболевания ногтей
    Грибковые поражения ногтей
    Дерматомикозы ногтей
    Микозы ногтей
    Онихомикоз
    Онихомикозы
    Эпидермофития ногтей
    B35.2 Микоз кистейМежпальцевая грибковая эрозия
    Микозы кистей
    Руброфития кистей
    Трихофития ладоней
    Эпидермофития кистей
    Эпидермофития ладоней
    B35.3 Микоз стопГрибок стопы
    Дерматофития стоп
    Межпальцевая грибковая эрозия
    Микоз стоп
    Микозы стоп
    Микозы стоп и крупных складок
    Эпидермофития стоп
    B35.4 Микоз туловищаДерматомикоз туловища
    Дерматомикозы туловища
    Дерматофития туловища
    Микоз кожи
    Микозы гладкой кожи туловища
    Микроспория гладкой кожи
    Руброфития гладкой кожи
    B35.6 Эпидермофития паховаяГрибковые поражения кожных складок
    Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
    Микоз паховой области
    Микозы стоп и крупных складок
    Паховая дерматофития
    Паховая эпидермофития
    Паховый дерматомикоз
    B35.8 Другие дерматофитииДерматомикоз голеней
    Дерматофитии гениталий
    Рубромикоз
    Руброфития
    Трихофития кожи нижних конечностей
    B36.0 Разноцветный лишайPitirosporum orbiculare
    Лишай отрубевидный
    Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
    Лишай разноцветный
    Отрубевидный лишай
    Разноцветный лишай
    B37 КандидозВисцеральный кандидоз
    Инвазивный кандидоз
    Кандидоз гортани
    Кандидоз ЖКТ
    Кандидоз кожи и слизистых оболочек
    Кандидоз слизистых и кожи
    Кандидоз слизистых оболочек
    Кандидоз, обусловленный Candida albicans
    Кандидомикоз
    Острый псевдомембранозный кандидоз
    Хронические формы кандидоза
    B37.0 Кандидозный стоматитАтрофический кандидоз полости рта
    Грибковые заболевания полости рта
    Грибковые инфекции ротовой полости
    Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта
    Кандидоз ЖКТ
    Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
    Кандидоз полости рта
    Кандидоз ротовой полости
    Кандидоз с поражением кожи и слизистых
    Кандидоз слизистой оболочки полости рта
    Кандидоз слизистых оболочек
    Кандидоз слизистых оболочек и кожи
    Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки
    Кандидоз слистой оболочки полости рта и глотки
    Кожно-слизистый кандидоз ротовой полости
    Микотическая заеда
    Молочница полости рта
    Орофарингеальный кандидоз
    Ротоглоточный кандидоз
    Хронический атрофический кандидоз ротовой полости
    Хронический кандидоз слизистых оболочек
    B37.2 Кандидоз кожи и ногтейГрибковая паронихия
    Грибковая экзема
    Грибковые дерматозы
    Грибковые заболевания гладкой кожи
    Грибковые поражения гладкой кожи
    Грибковые поражения гладкой кожи тела
    Грибковые поражения ногтей
    Дрожжевая инфекция кожи
    Кандидоз кожи
    Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
    Кандидоз кожи ногтевых валиков
    Кандидоз ногтевых валиков
    Кандидоз ногтей
    Кандидоз с поражением кожи и слизистых
    Кандидоз слизистых оболочек и кожи
    Кандидозная паронихия
    Кандидомикоз кожи
    Кожные кандидозные инфекции
    Кожный кандидоз
    Межпальцевая грибковая эрозия
    Микотические дерматиты
    Паронихия кандидозная
    Поверхностная форма кандидоза кожи
    Поверхностный кандидоз
    Поверхностный кандидоз ногтей
    Поверхностный микоз кожи
    Хронический кандидоз кожи
    B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)Вагинальные кандидозы
    Вагинальный кандидоз
    Вульвальные кандидозы
    Вульвовагинальные кандидозы
    Вульвовагинальный кандидоз
    Вульвовагинит кандидозный
    Вульвовагинит микотический
    Грибковые вагиниты
    Кандидоз влагалища
    Кандидоз внутренних органов
    Кандидоз мочеполовой
    Кандидоз мочеполовых органов у женщин
    Кандидоз с поражением кожи и слизистых
    Кандидоз слизистых оболочек
    Кандидоз слизистых оболочек и кожи
    Кандидозный вагинит
    Кандидозный вульвит
    Кандидозный вульвовагинит
    Кольпит грибковой этиологии
    Молочница влагалища
    Монилиазный вульвовагинит
    Острый вагинальный кандидоз
    Острый микоз влагалища
    Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
    Рецидивирующий вагинальный кандидоз
    Рецидивирующий влагалищный кандидоз
    Урогенитальный кандидоз
    Хронический вагинальный кандидоз
    Хронический кандидоз слизистых оболочек
    Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
    B37.8 Кандидоз других локализацийГрибковые заболевания гортани
    Грибковые поражения конъюнктивы
    Грибковые поражения роговицы
    Диссеминированный кандидоз
    Кандидоз внутренних органов
    Кандидоз кишечника
    Кандидоз перианальный
    Кандидоз пищевода
    Кандидоз прямой кишки и нижних отделов кишечника
    Кандидоз слизистых оболочек пищевода
    Кандидомикоз слизистых оболочек
    Микотическая заеда
    Микотическая экзема
    Микотические дерматиты
    Неинвазивный кандидоз кишечника
    Хронический кандидоз слизистых оболочек
    Эзофагеальный кандидоз
    B38 КокцидиоидомикозКалифорнийская лихорадка
    Кокцидиодомикоз
    Кокцидиоидоз
    Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз)
    Кокцидиомикоз
    Пустынный ревматизм
    B40 БластомикозБолезнь Джилкрайста
    Европейский бластомикоз
    Североамериканский бластомикоз
    Южно-американский бластомикоз
    Южноамериканский бластомикоз
    B41 ПаракокцидиоидомикозПаракокцидиоидоз
    L21 Себорейный дерматитДерматит себорейный
    Повышенное отделение кожного сала
    Себорейная экзема
    Себорейный дерматит волосистой части головы
    Себорейный пиодерматит
    Себорея
    Экзема себорейная
    L21.0 Себорея головыЗуд волосистой части головы
    Перхоть
    Повышенное отделение кожного сала
    Себорея волосистой части головы
    Себорея волосистой части головы
    Себорея жирная
    L73.2 Гидраденит гнойныйГидраденит
    Сучье вымя
    L73.8.0* СикозСикоз бороды
    L73.8.1* ФолликулитПоверхностный фолликулит
    Фолликулит

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
    Низорал®
    шампунь лекарственный 2%, 1 шт. флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл, коробка (коробочка) 1 № П N011964/02, 2011-10-04
    Джонсон & Джонсон (Россия)
    570 570.00 В аптеку
    655655.

    00 В аптеку

    650650.00 В аптеку
    553.85553.85 В аптеку
    543543.00 В аптеку
    Низорал®
    крем для наружного применения 2%, 1 шт. туба алюминиевая 1 15 г, пачка картонная 1 № П N011964/01, 2010-08-31
    Джонсон & Джонсон (Россия)
    420 420.

    00 В аптеку

    456456.00 В аптеку
    451451.00 В аптеку
    456456.00 В аптеку
    Низорал®
    шампунь лекарственный 2%, 1 шт.

    флакон (флакончик) полиэтиленовый 1 120 мл, коробка (коробочка) 1 № П N011964/02, 2011-10-04
    Джонсон & Джонсон (Россия)

    827 827.00 В аптеку

    Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2292.htm

    103Help.Ru